| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1测定试剂盒（免疫透射比浊方法）Apolipoprotein A1 FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、表面活性剂、稳定剂；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、羊抗人Apo A1抗体(含稳定剂)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL，试剂2：2×8mL； 试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：2×100mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×40mL，试剂2：3×8mL； 试剂1：1×5L，试剂2：1×1L； 试剂1：4×50mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×70mL，试剂2：3×14mL； 试剂1：4×40mL，试剂2：2×16mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：3×12mL； 试剂1：1×10L，试剂2：1×2L； 试剂1：1×1000mL，试剂2：1×200mL； 试剂：4×100测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 °C避光保存， 有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402222 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2030-01-13 |
进口器械智能分析
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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊方法）Apolipoprotein A1 FS:
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