你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-01 注射泵 | 通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。 | 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。 | 麻醉注射泵、化疗药物注射泵 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-01 注射泵 | 通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。 | 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | 注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-02 无菌注射器 | 通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。 | 用于抽吸液体或在注入液体后注射。 | 一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-03 无针注射器 | 通常由注射器、复位器、抽药针、安瓿、适配器或其他部件组成。不含药液。依靠机械、电能或其他能源发挥其功能。注射器、复位器为非无菌提供、可重复使用；抽药针、安瓿、适配器为无菌提供，一次性使用。 | 通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液的注射。 | 无针注射器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-04 笔式注射器 | 通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 | 与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。 | 笔式注射器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-05 玻璃注射器 | 通常由外套、芯子和锥头三部分组成。一般采用硅硼铝玻璃制成。经清洗灭菌处理可重复使用。 | 用于抽吸液体或在注入液体后注射。 | 全玻璃注射器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-06 注射针 | 通常由针管、针座和护套组成。针管和针座一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。 | 注射针 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-06 注射针 | 通常由针管、针座和护套组成。针管和针座一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。 | 一次性使用未灭菌注射针 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-06 注射针 | 通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。 | 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 | 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、植入式给药装置注射针 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-07 注射器辅助推动装置 | 一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 | 配合注射器（不包括医用无针注射器）等使用，用于对注射器进行辅助推注。 | 注射器辅助推进枪、注射助推器（不含注射器） | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-07 注射器辅助推动装置 | 一般采用金属材料、高分子材料等制成。不接触注射药液。 | 配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。 | 注射器辅助推进枪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-07 注射器辅助推动装置 | 一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 | 配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。 | 注射器辅助推进枪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-08 穿刺器械 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 | 用于对人体（不包括腰椎、脑室）进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 | 胸腔穿刺针、肾穿刺针、多用套管针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、经皮穿刺器械、环甲膜穿刺针、吸脂针、穿刺细胞吸取器、点刺针、经皮肝穿刺胆管造影针、气胸针、髂骨穿刺针 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-08 穿刺器械 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 | 用于对腰椎、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 | 脑室穿刺针、腰椎穿刺针 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-08 穿刺器械 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 | 用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 | 脑室穿刺针、腰椎穿刺针 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-08 穿刺器械 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 | 用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 | 胸腔穿刺针、肾穿刺针、多用套管针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、经皮穿刺器械、环甲膜穿刺针、吸脂针、穿刺细胞吸取器、点刺针、经皮肝穿刺胆管造影针、气胸针、髂骨穿刺针 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-09 活检针 | 通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。 | 可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 | 一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-01 注射、穿刺器械 | 14-01-10 活检枪 | 通常由弹射、释放、制动部分构成，一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 与活检针装配好后用于从人体组织获取标本进行活检。 | 活检枪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-02 血管内输液器械 | 14-02-01 输液泵 | 通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。 | 用于精确定量控制注入患者体内的药液。 | 电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-02 血管内输液器械 | 14-02-01 输液泵 | 通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。 | 用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | 微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
