| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-01 注射、穿刺器械 |
| 二级类别 | 14-01-08 穿刺器械 |
| 产品描述 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 |
| 预期用途 | 用于对腰椎、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 品名举例 | 脑室穿刺针、腰椎穿刺针 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-08-17 |
| 临床路径-品名举例 | 脑室穿刺针、腰椎穿刺针 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
14-01-08 穿刺针、穿刺器（用于腰椎、血管、脑室穿刺） 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 14-01-08 金属腰椎穿刺针 金属腰椎穿刺针可用铜基镀铬（针座、衬芯座）和高等级不锈钢材料（针管、衬芯）制成，可由衬芯座、定位销、针座（有标准鲁尔接头）、衬芯、针管构成，通常针管的公称外径为0.4mm—1.6mm，针管长度为25mm—200mm,针管管壁可分为正常壁和薄壁两种；与注射器配套，供人体蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）穿刺，注射药液或抽取脑脊液用，可重复使用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 1148－2009 腰椎穿刺针。 |
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