| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-01 注射、穿刺器械 |
| 二级类别 | 14-01-08 穿刺器械 |
| 产品描述 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 |
| 预期用途 | 用于对人体（不包括腰椎、脑室）进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 品名举例 | 胸腔穿刺针、肾穿刺针、多用套管针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、经皮穿刺器械、环甲膜穿刺针、吸脂针、穿刺细胞吸取器、点刺针、经皮肝穿刺胆管造影针、气胸针、髂骨穿刺针 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-08-17 |
| 临床路径-品名举例 | 胸腔穿刺针、肾穿刺针、多用套管针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、经皮穿刺器械、环甲膜穿刺针、穿刺细胞吸取器、经皮肝穿刺胆管造影针、气胸针、髂骨穿刺针 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
14-01-08 穿刺器械 通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 14-01-08 金属胸腔穿刺针 金属胸腔穿刺针可用铜基镀铬（针座等）和高等级不锈钢材料（针管）制成，可由针座（有标准鲁尔接头）、三通、定位装置和有刻度针管构成，通常针管的公称外径为1.2mm或1.6mm，针管长度可为65mm—65mm或更长；与注射器配套，供胸腔穿刺，建立通道，抽取胸腔积液等用，可重复使用。 14-01-08 环甲膜穿刺针 环甲膜穿刺针可采用不锈钢等金属材料制成，由带止位结构的套管和匹配的锥形穿刺针组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；供环甲膜穿刺，建立人工气道，缓解上呼吸道阻塞用。 14-01-08 一次性使用腹腔穿刺针 组成仅限于由针管、针座、连接管组成腹腔穿刺针，用于对人体作腹腔穿刺用。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 |
扩展信息
