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分类目录 14注输、护理和防护器械
一级类别 14-01 注射、穿刺器械
二级类别 14-01-06 注射针
产品描述 通常由针管、针座和护套组成。针管和针座一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。
预期用途 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。
品名举例 注射针
类别 Ⅱ类
版本 现行
发布日期 2022-03-30
临床路径-品名举例 一次性使用未灭菌注射针
临床路径-产品描述 通常由针管、针座和护套组成。针管和针座一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。
临床路径-预期用途 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。
临床路径推荐-免临床评价 14-01-06 金属注射针 金属注射针通常用铜基镀铬(针座)和高等级不锈钢材料(针管)制成,一般由针座和针管构成,与注射器配套,供人体用于皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血用,可重复使用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如: YY/T 0282《注射针》。
14-01-06 注射针(Ⅱ) 通常由针管、针座和护套组成。针管和针座一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
数据更新时间:2024-11-21
发布