| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-01 注射、穿刺器械 |
| 二级类别 | 14-01-06 注射针 |
| 产品描述 | 通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、植入式给药装置注射针 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、植入式给药装置注射针 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
14-01-06 一次性使用无菌注射针 性能、结构、组成、用途等参考GB 15811《一次性使用无菌注射针》可完全涵盖的产品，由针座、连结部、针管、护套组成，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。 14-01-06 一次性使用注射笔用针头 由密封贴膜、针管、针座、外护套、内护套组成。产品无菌、无热原。与注射笔配合使用向人体皮下注射药物。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。 14-01-06 注射针（Ⅲ） 通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新结构、新功能的产品。 |
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