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    Implementation of risk assessment requirements to control elemental impurities in veterinary medicinal products - Revision 2(实施风险评估要求以控制兽药中的元素杂质 - 修订版 2) 欧洲药品管理局（EMA） 2020-02-17 查看
    Q3D(R1) ELEMENTAL IMPURITIES(Q3D(R1) 元素杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2020-03-10 查看
    关于公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2020-04-29 查看
    Q3C (R8) Step 2b - impurities guideline for residual solvents - Pde for 2-methyltetrahydrofuran, cyclopentyl methyl ether, and tertiary-butyl alcohol(Q3C (R8) 第 2b 阶段 - 杂质残留溶剂指南 - 2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚和叔丁醇的 Pde) 欧洲药品管理局（EMA） 2020-05-04 查看
    国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第1号） 国家药品审评中心（CDE） 2020-05-08 查看
    Questions and answers - ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Step 2b(问答 - ICH 指南 M7 关于评估和控制药物中的 DNA 反应性（诱变）杂质以限制潜在致癌风险 - 步骤 2b) 欧洲药品管理局（EMA） 2020-07-03 查看
    关于公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其支持文件意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2020-08-10 查看
    Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs: Guidance for Industry(人用药物亚硝胺杂质的控制：行业指南) 美国食品和药物管理局（FDA） 2020-09-02 查看
    Draft ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities - Step 2b(ICH 指导原则草案Q3D（R2）关于元素杂质-步骤2b) 欧洲药品管理局（EMA） 2020-10-01 查看
    关于公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2020-10-21 查看
    Lessons learnt from presence of N-nitrosamine impurities in sartan medicines - Implementation plan (沙坦类药物出现的N-亚硝胺杂质的经验总结-实施计划) 欧洲药品管理局（EMA） 2020-10-28 查看
    CVM GFI #255 Elemental Impurities in Animal Drug Products Questions and Answers(CVM GFI #255 动物药物制剂金属杂质的问题与解答) 美国食品和药物管理局（FDA） 2020-11-23 查看
    Overview of comments received on ICH guideline Q3D(R2) on elemental impurities收到的有关ICH Q3D(R2)元素杂质指南评论概述 欧洲药品管理局（EMA） 2021-01-29 查看
    关于人用疫苗杂质控制技术指导原则（草案）的公示 国家药典委员会 2021-09-22 查看
    ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Addendum - Step 2b(ICH 指南 M7 关于评估和控制药物中 DNA 反应性（诱变）杂质以限制潜在致癌风险 - 附录 - 步骤 2b) 欧洲药品管理局（EMA） 2021-10-08 查看
    Q3C(R8) Impurities: Guidance for Residual Solvents Guidance for Industry: Guidance for Industry(Q3C(R8) 杂质：残留溶剂指南 行业指南：行业指南) 美国食品和药物管理局（FDA） 2021-12-10 查看
    Overview of comments received on 'Draft ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Addendum - Step 2b'(收到的关于“ICH 指南 M7 草案关于评估和控制药物中 DNA 反应性（诱变）杂质以限制潜在致癌风险 - 附录 - 步骤 2b”的评论概述) 欧洲药品管理局（EMA） 2021-12-15 查看
    国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号） 国家药品监督管理局 2021-12-21 查看
    关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2021-12-21 查看
    International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Q3D on elemental impurities - Step 5 - Revision 2(人用药品注册技术要求协调国际会议 (ICH) Q3D 关于元素杂质 - 步骤 5 - 修订版 2) 欧洲药品管理局（EMA） 2022-05-03 查看
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