Questions and answers - ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Step 2b(问答 - ICH 指南 M7 关于评估和控制药物中的 DNA 反应性(诱变)杂质以限制潜在致癌风险 - 步骤 2b)
【发布部门】 欧洲药品管理局(EMA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-07-03
【时 效 性】 现行有效