ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Addendum - Step 2b(ICH 指南 M7 关于评估和控制药物中 DNA 反应性（诱变）杂质以限制潜在致癌风险 - 附录 - 步骤 2b)
【发布部门】 欧洲药品管理局（EMA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2021-10-08
【时 效 性】 现行有效
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