关于公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-10-21
【时 效 性】 征求意见稿
ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q3D（R2）原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见，请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：刘丽鹤、宁黎丽
邮 箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cn
ICH工作办公室
2020年10月21日
| 附件 1 ： | Q3D（R2）英文.pdf |
| 附件 2 ： | Q3D（R2）中文.pdf |
