国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 肠道病毒EV71/CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20143401943 | 广州达安基因股份有限公司 | 2025-02-13 | 2029-04-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402651 | 广州达安基因股份有限公司 | 2025-01-13 | 2029-12-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20253400060 | 广州达安基因股份有限公司 | 2025-01-10 | 2030-01-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402651 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-12-30 | 2029-12-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法) | 国械注准20243402614 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-12-17 | 2029-12-16 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243402489 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 粤械注准20242221636 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-12-10 | 2029-12-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243402390 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-11-27 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243402392 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-11-27 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 国械注准20143402168 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-11-11 | 2029-11-10 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401714 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 国械注准20153402099 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-09-09 | 2030-03-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401593 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401595 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243401527 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-08-18 | 2029-08-17 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20193402010 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-07-23 | 2029-11-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 荧光免疫层析分析仪 | 粤械注准20242220847 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-06-26 | 2029-06-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 荧光免疫层析分析仪 | 粤械注准20242220848 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-06-26 | 2029-06-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | EGFR基因突变检测试剂盒(测序法) | 国械注准20153401069 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-05-10 | 2030-03-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243400754 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-04-24 | 2029-04-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |