| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由进样模块、开盖混匀模块、加样模块、孵育模块、光学检测模块、数据处理模块及软件(软件发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | Mono-420 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220847 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广州市达安医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440116MA59ANKD5Q。 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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