| 产品名称 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BP PCR反应液A、BP PCR反应液B、BP内标溶液、阴性质控品、BP阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。 |
| 型号规格 | 大包装，20人份/盒；大包装，48人份/盒；单管单人份，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401714 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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