*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
结构及组成/主要组成成分 核酸提取试剂、核酸扩增试剂、质控品(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本品适用于体外定性检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)6,11型DNA。
型号规格 20人份/盒(单管单人份);20人份/盒(非单管单人份)。
产品储存条件及有效期 保存于-20±5℃,有效期6个月。
注册证编号 国械注准20143402168
注册人名称 广州达安基因股份有限公司
注册人住所 广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市黄埔区香山路17号B104号房
批准日期 2024-11-11
有效期至 2029-11-10
变更情况 2020-04-13 变更储存条件及有效期、说明书和产品技术要求的其他变化,详见附件。储存条件及有效期由“保存于-20℃,有效期为6个月。”变更为“保存于-20±5℃,有效期为6个月。”请注册人依据变更对比表修改相关内容。 2021-07-19 “注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称:广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-02 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2024-10-08 1.产品技术要求文字变更,具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布