国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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广东省 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20182400820 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) | 粤械注准20182400822 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400825 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 粤械注准20182400821 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20152401289 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400389 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400388 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | α—淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) | 粤械注准20182400823 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20152401291 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20152401254 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) | 粤械注准20152401309 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 粤械注准20182400824 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-09-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20152401290 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400390 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-04-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400400 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 免疫球蛋白E 测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400404 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-04-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20182400395 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2028-04-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20152401265 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 多项生化校准品 | 粤械注准20202402101 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-12-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20152401266 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2023-11-16 | 2025-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |