| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂型，由试剂I(R1)和试剂II(R2)组成。R1：Tris缓冲液、聚乙二醇。R2：抗人肌钙蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×40ml，R2：1×10ml ；R1：2×40ml，R2：2×10ml 。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400820 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400820”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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