| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1：Tris缓冲液(PH8.5)：20mmol/L；R2：胶乳2.5mg/ml，抗人纤维蛋白原多克隆抗体150-300ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×18 mL，R2：1×6 mL；R1：1×30 mL，R2：1×10 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：4×60 mL，R2：4×20mL。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401291 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152401291”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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