| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: Tris 缓冲液：50mmol/L； NaCL：200mmol/L；PEG：6%； 防腐剂：0.05%， R2试剂: 免疫球蛋白M抗体：≥16.5g/L；叠氮钠：0.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外检测人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 型号规格 | 型号：IgM规格: R1: 1×40 mL/盒, R2: 1×10mL/盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400389 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400389”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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