| 产品名称 | D—二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:Tris缓冲液：50mmol/L；叠氮钠：0.05%， R2试剂: Tris缓冲液：50mmol/L；抗D-二聚体抗体：≥12.6g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中D-二聚体浓度的测定。 |
| 型号规格 | 型号：D-Dimer规格: R1: 1×16 mL/盒, R2: 1×8.5mL/盒；R1: 1×24mL/盒, R2: 1×8.5mL/盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400395 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400395”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-04-01 |
| 变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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