进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator | 国械注进20243400595 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-10-28 | 2029-10-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
降钙素原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit | 国械注进20242400394 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-07-23 | 2029-07-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Prolactin Reagent Kit | 国械注进20162402008 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-07-17 | 2025-09-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgM Reagent Kit | 国械注进20153403681 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-07-08 | 2030-04-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
巨细胞病毒IgM质控品CMV IgM Controls | 国械注进20153403559 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-06-20 | 2030-04-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
巨细胞病毒IgG校准品CMV IgG Calibrators | 国械注进20153403562 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-06-17 | 2030-04-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
巨细胞病毒IgM校准品CMV IgM Calibrator | 国械注进20153403561 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-06-17 | 2030-04-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
降钙素原质控品Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S PCT Controls | 国械注进20242400299 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-05-31 | 2029-05-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
降钙素原校准品Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators | 国械注进20242400245 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-05-09 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Cyclosporine Reagent Kit | 国械注进20242400184 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-04-10 | 2029-04-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗甲状腺球蛋白抗体校准品 Alinity i Anti-Tg Calibrators | 国械注进20232400623 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-03-27 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
环孢霉素校准品Cyclosporine Calibrators | 国械注进20242400106 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白校准品Alinity i STAT Myoglobin Calibrators | 国械注进20242400104 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Alinity i Anti-TPO Reagent Kit | 国械注进20242400055 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-24 | 2029-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBsAg Reagent Kit | 国械注进20153400665 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-23 | 2029-06-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CEA Reagent Kit | 国械注进20152400293 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-10 | 2029-12-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit | 国械注进20242400029 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-10 | 2029-01-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Alinity i Anti-Tg Reagent Kit | 国械注进20232400625 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗甲状腺球蛋白抗体校准品Alinity i Anti-Tg Calibrators | 国械注进20232400623 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Alinity i Anti-TPO Calibrators | 国械注进20232400624 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |