产品名称(中文) | 风疹病毒 |
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产品名称(英文) | IgM校准品Rubella IgM Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 风疹病毒IgM校准品1含有复钙人血浆。校准品1对风疹病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 本校准品与雅培公司风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)配合使用,用于对风疹病毒IgM项目计算试剂阳性判断值(CO)。 |
型号规格 | ARCHITECT :1瓶(4.0 mL); Alinity: 1瓶(3.0 mL)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20243400595 |
注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-10-28 |
有效期至 | 2029-10-27 |
进口器械智能分析
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