| 产品名称(中文) | 肌红蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity i STAT Myoglobin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品B-校准品F含有人肌红蛋白，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与雅培肌红蛋白测定试剂盒配套使用，用于在Alinity i 分析仪上定量检测人血清和血浆中的肌红蛋白时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(3.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存， 有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400104 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
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