| 产品名称(中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity i Anti-Tg Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液，校准品B-校准品F含有人血浆，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的IgG类抗甲状腺球蛋白自身抗体(anti-Tg)项目时的校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | ≤-20℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400623 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年3月27日同意更正产品技术要求及说明书相关内容，2023年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)及技术要求和说明书予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
