| 产品名称(中文) | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S PCT Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品、中值质控品和高值质控品含有重组降钙素原(PCT)，制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在Alinity i分析仪上定量检测人血清和血浆中的降钙素原(PCT)时的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值质控品：2×3.0 mL/瓶，中值质控品：2×3.0 mL/瓶，高值质控品：2×3.0 mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃或更低温度储存， 有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400299 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
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