| 产品名称(中文) | 降钙素原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A含有正常人血浆；校准品B - 校准品F含有不同浓度的重组降钙素原(PCT)；防腐剂含ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合雅培公司降钙素原测定试剂盒，用于在Alinity i 分析仪上定量测定人血清和血浆中的降钙素原(PCT) 时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (2.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | ≤-20℃储存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400245 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
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