国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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山东省 | 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法) | 鲁械注准20242400876 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2024-09-19 | 2029-09-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 全自动血型分析仪 | 国械注准20233220971 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2023-07-13 | 2028-07-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
山东省 | 全自动加样系统 | 鲁械注准20222221414 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-12-13 | 2027-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 鲁械注准20182401039 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-16 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 鲁械注准20182401040 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-16 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法) | 鲁械注准20182401043 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-16 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 鲁械注准20182401042 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-03 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒 (ACS-ACOD 法) | 鲁械注准20182401046 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-03 | 2028-03-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) | 鲁械注准20222401255 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-03 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法) | 鲁械注准20182401041 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-03 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) | 鲁械注准20182401038 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-11-03 | 2028-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 全自动酶联免疫分析仪 | 鲁械注准20222221243 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-10-28 | 2027-10-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) | 鲁械注准20182401033 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-10-25 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 锌(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法) | 鲁械注准20182401032 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-10-20 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 鲁械注准20182401025 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-10-20 | 2028-02-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法) | 鲁械注准20182401028 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-09-05 | 2028-02-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 鲁械注准20182401026 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-09-05 | 2028-02-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法) | 鲁械注准20172401055 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-06-20 | 2027-06-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) | 鲁械注准20172401056 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-06-20 | 2027-06-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 鲁械注准20172401053 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2022-06-05 | 2027-06-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |