| 产品名称 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GA-试剂1： N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)(2.0 mmol/L)、 过氧化物酶(POD)( ≥2 kU/L)、酮胺氧化酶 (KAOD)(≥10 kU/L)； GA-试剂2： 4-氨基安替比林(4-AAP)(5.0 mmol/L)、蛋白酶(≥100 kU/L)； ALB-试剂1：琥珀酸(120 mmol/L)； ALB-试剂2：溴甲酚紫(BCP)(0.13 g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，根据GA的浓度和ALB的浓度计算白蛋白的糖化率(糖化白蛋白值) [GA(%)]。 |
| 型号规格 | GA-试剂1 (R1)：40 mL×2，GA-试剂2 (R2)：10 mL×2， ALB-试剂1(R1)：40 mL×2，ALB-试剂2(R2)：20 mL×2； GA-试剂1 (R1)：40 mL×1，GA-试剂2 (R2)：10 mL×1， ALB-试剂1(R1)：40 mL×1，ALB-试剂2(R2)：20 mL×1； GA-试剂1 (R1)：60 mL×2，GA-试剂2 (R2)：15 mL×2， ALB-试剂1(R1)：60 mL×2，ALB-试剂2(R2)：30 mL×2； GA-试剂1 (R1)：4 L，GA-试剂2 (R2)：1 L， ALB-试剂1(R1)：4 L，ALB-试剂2(R2)：2 L。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂在2~8℃，无腐蚀性气体的避光环境储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400876 |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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