| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血型分析仪主要由液体处理模块、离心振荡模块、试剂混匀模块、成像模块、微孔板传输模块、自动装载模块、工作平台、配套耗材(一次性吸头、血型板)及操作软件组成(V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于微孔板法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的ABO血型鉴定和RhD血型鉴定。 |
| 型号规格 | AusBG STAR8216、AusBG STAR828、AusBG STAR818、AusBG STAR418、AusBG STARLET418、AusBG STARLET414 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220971 |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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