| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动酶联免疫分析仪由进入孵育单元、孵育单元、洗板/分配单元、终止分配单元、泵站、配套耗材(洗液桶、试剂槽、注射器)及操作软件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | FAME 24/20、FAME 24/30。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222221243 |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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