国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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湖南省 | 抗凝血酶(AT)质控品 | 湘械注准20252400207 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2025-02-26 | 2030-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 凝血校准品 | 湘械注准20232400985 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-10-11 | 2028-10-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法) | 湘械注准20222400311 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-02-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法) | 湘械注准20222400512 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-03-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) | 湘械注准20222400254 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-01-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | α2-纤溶酶抑制物活性测定试剂盒(发色底物法) | 湘械注准20222400313 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-02-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) | 湘械注准20222400312 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-02-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 肝素测定试剂盒(发色底物法) | 湘械注准20222400513 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-03-02 | 2027-03-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) | 湘械注准20232400086 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 2028-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 湘械注准20232400085 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 2028-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) | 湘械注准20232400087 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 2028-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 全自动凝血分析仪 | 湘械注准20222221052 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-06-13 | 2027-06-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 干式荧光免疫分析仪 | 湘械注准20222220764 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-29 | 2027-04-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 抗核抗体(ANA)谱检测试剂盒(免疫印迹法) | 湘械注准20212400027 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 白陶土试剂 | 湘械注准20212400017 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂(凝固法) | 湘械注准20212400025 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT Kit)(凝固法) | 湘械注准20212400019 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法) | 湘械注准20212400021 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶免疫比浊法) | 湘械注准20212400022 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 湘械注准20212400023 | 湖南赛新生物科技有限公司 | 2022-04-26 | 2026-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |