| 产品名称 | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测膜条包被有5种抗原:Jo-1、Mi-2、Ku、PM-Scl、和 U1RNP 2.封闭液磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)和防腐剂(proclin300) 3.酶联物辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG 4.底物液(外购)1.2mmol 四甲基联苯胺(TMB) 5.终止液0.1mol/L稀硫酸 6.浓缩洗涤液(20x)三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH6.7±0.1,20倍浓缩,用蒸馏水1∶20稀释。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗组氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)、Mi-2、Ku、PM-Scl和U1RNP的IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、72人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，试剂盒自生产日起有效期12个月；开封后，检测膜条、试剂于2-8℃均有效期3个月，生产日期及有效期见标签。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400086 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E” 变更时间：2023-03-07 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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