| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | SIFA-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220764 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号。”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E“ 变更时间：2023-03-02 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室。”2、变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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