| 产品名称 | 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，试剂盒自生产日起有效期12个月；开封后，检测膜条、试剂于2-8℃的有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400087 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E” 变更时间：2023-03-07 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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