| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由自动进出样模块、反应杯传送模块、加样模块、控制模块、检测模块、试剂模块及软件(发布版本号：V1.9)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品需基于凝固法、免疫比浊法、发色底物法的原理，与配套的凝血检测相关试剂共同使用，仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。 |
| 型号规格 | Talix-m3000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221052 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-16 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室”2、变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”3、备注变更为“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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