国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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广东省 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 | 粤械注准20252400508 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-04-08 | 2030-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 | 粤械注准20252400507 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-04-08 | 2030-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法) | 粤械注准20252400478 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-04-07 | 2030-04-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 雌二醇测定试剂盒(电化学发光法)E2 | 粤械注准20252400319 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-02-28 | 2030-02-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20252400321 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-02-28 | 2030-02-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20252400320 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-02-28 | 2030-02-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20252400309 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-02-25 | 2030-02-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) | 粤械注准20252400229 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-02-13 | 2030-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 一次性使用负压引流护创材料 | 国械注准20253140286 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-01-26 | 2030-01-25 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白校准品 | 粤械注准20252400160 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-01-24 | 2030-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) | 粤械注准20252400161 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-01-24 | 2030-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白质控品 | 粤械注准20252400162 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-01-24 | 2030-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20252400145 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2025-01-23 | 2030-01-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫荧光层析法) | 粤械注准20192400413 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2029-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全量程C反应蛋白(FR-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 粤械注准20222401350 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2027-09-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20222401005 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2027-07-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | C反应蛋白(CRP)校准品 | 粤械注准20222400782 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2027-06-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胃泌素17(Gastrin—17)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20222400610 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2027-05-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 红细胞渗透脆性(EFT)质控品 | 粤械注准20232400522 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-08-26 | 2028-03-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(电化学发光法) | 粤械注准20202400261 | 深圳普门科技股份有限公司 | 2024-07-26 | 2030-03-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |