| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、校准品、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) 磁珠溶液(MB)：包被有链霉亲和素的磁性微粒，0.75mg/mL；ProClin300。 生物素标记物(RB)：生物素标记的甲状腺素(T4)兔单克隆抗体；磷酸盐(PBS)缓冲液 ；ProClin300。 钌标记物(RA)：钌复合物标记的甲状腺素(T4)兔单克隆抗体；磷酸盐(PBS)缓冲液；ProClin300。 校准品：磷酸盐缓冲液、T4抗原(化学合成)；ProClin300。 质控品(选配)：磷酸盐缓冲液、T4抗原(化学合成)；ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中游离甲状腺素(游离四碘甲状腺原氨酸FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期18个月；开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃可保存8周；试剂在机(温度2～15℃)可保存8周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252400309 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 |
| 批准日期 | 2025-02-25 |
| 有效期至 | 2030-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（电化学发光法）
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