| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由糖化血红蛋白(人全血)、硫酸庆大霉素(防腐剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳普门科技股份有限公司的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)、糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(液相色谱离子交换层析法)、糖化血红蛋白(HbA1c)分析用洗脱液(高效液相色谱法)、或糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)配合使用，用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)项目检测时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 2×0.1mL/盒，2×0.3mL/盒，2×0.5mL/盒(内含水平1、水平2) |
| 产品储存条件及有效期 | 1、2～8℃避光储存，有效期24个月。 2、本品开瓶复溶分装后，储存于-20℃条件下的稳定期为30天，仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252400162 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白质控品
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