| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为柠檬酸缓冲液和丁二酸盐缓冲液，其中含有<0.2%的叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 洗脱液 A(HPLC): 400mL，洗脱液 A(HPLC): 800mL，洗脱液 A(HPLC): 1600mL，洗脱液 B(HPLC): 400mL，洗脱液 B(HPLC): 800mL，洗脱液 C(HPLC): 400mL，洗脱液 C(HPLC): 800mL，洗脱液 D(HPLC): 400mL，洗脱液 D(HPLC): 800mL，洗脱液 D(HPLC): 1600mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂，在4～30℃条件下储存，有效期为24个月。 试剂在开封后，可在4～30℃保存3个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252400229 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；社会统一信用代码91441900MA4UHLWH4C。 |
| 批准日期 | 2025-02-13 |
| 有效期至 | 2030-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）
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