国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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浙江省 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/乳酸脱氢酶法) | 浙械注准20162400362 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2024-08-07 | 2026-06-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 浙械注准20162400523 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2024-07-12 | 2026-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20162400522 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2024-07-12 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙械注准20242401014 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2024-01-04 | 2029-05-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20162400561 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-11 | 2026-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | 浙械注准20142400315 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-11 | 2026-07-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型) | 浙械注准20162400422 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-11 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型) | 浙械注准20162400521 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法/单试剂型) | 浙械注准20162400529 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/双试剂型) | 浙械注准20162400430 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/双试剂型) | 浙械注准20162400524 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙械注准20162400425 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/双试剂型) | 浙械注准20162400423 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法) | 浙械注准20162400359 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20162400360 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/乳酸脱氢酶法) | 浙械注准20162400362 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) | 浙械注准20162400424 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20162400428 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 浙械注准20162400429 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20162400516 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 2021-11-08 | 2026-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |