产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、氧化型辅酶Ⅰ;试剂2:磷酸肌酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。 |
型号规格 | 40ml 试剂1:1×32ml,试剂2:1×8ml;100ml 试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:2×10ml;100ml 试剂1:1×80ml,试剂2:2×10ml;300ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×30ml;300ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×30ml;1005测试/盒 3×335测试/盒;60测试/盒 1×60测试/盒;480测试/盒 8×60测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃~8℃(避光、密封)条件下保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20162400425 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
批准日期 | 2021-11-08 |
有效期至 | 2026-06-17 |
变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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