| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/乳酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ；试剂2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂；校准品1：稳定剂；校准品2：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 34.7ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×4.7ml；69ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×9ml；138ml 试剂1：2×60ml，试剂2：1×18ml；276ml 试剂1：4×60ml，试剂2：1×36ml；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；245测试/盒 1×245测试/盒；735测试/盒 3×245测试/盒；校准品 2×1ml(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，试剂有效期12个月；校准品有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400362 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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