产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/双试剂型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶;试剂2:尿酸酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺; 校准品:尿酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。 |
型号规格 | 40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试/盒 3×245测试/盒;70测试/盒 1×70测试/盒;560测试/盒 8×70测试/盒;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月; 校准品在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20162400430 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
批准日期 | 2021-11-08 |
有效期至 | 2026-06-22 |
变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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