| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法/单试剂型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液、蔗糖、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺；校准品：D-葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 40ml 1×40ml；100ml 1×100ml；100ml 2×50ml；120ml 2×60ml；120ml 3×40ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃(避光、密封)条件下保存,有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400529 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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