| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、吐温-20；试剂2：磷酸盐缓冲液、蔗糖、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳；校准品：β2-微球蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或人尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；240ml 试剂1：4×48ml，试剂2：1×48ml；1005测试/盒 3×335测试/盒；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；校准品 6×1ml(校准品包含6个不同浓度水平，可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400516 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号 变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525699; 13968875295 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
