| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、果糖氨基酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺；糖化白蛋白试剂2：蛋白酶K、4-氨基安替比林；白蛋白试剂1：琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚-35；白蛋白试剂2：溴甲酚绿；校准品：白蛋白、糖化白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 110ml GA: 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml、ALB: 试剂1：1×40ml，试剂2：1×20ml；220ml GA: 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml、ALB: 试剂1：2×40ml，试剂2：2×20ml；330ml GA: 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml、ALB: 试剂1：2×60ml，试剂2：1×60ml；440ml GA: 试剂1：4×40ml，试剂2：2×20ml、ALB: 试剂1：4×40ml，试剂2：2×40ml；660ml GA: 试剂1：4×60ml，试剂2：1×60ml、ALB: 试剂1：4×60ml，试剂2：2×60ml；1100ml GA: 试剂1：1×400ml，试剂2：1×100ml、ALB: 试剂1：1×400ml，试剂2：1×200ml；2200ml GA: 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml、ALB: 试剂1：2×400ml，试剂2：2×200ml；5500ml GA: 试剂1：2×1000ml，试剂2：1×500ml、ALB: 试剂1：2×1000ml，试剂2：2×500ml；450测试/盒 GA:3×150测试/盒、ALB:3×150测试/盒；60测试/盒 GA:1×60测试/盒、ALB:1×60测试/盒；480测试/盒 GA:8×60测试/盒、ALB:8×60测试/盒；校准品1×1ml(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400315 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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