批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20243400354 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
浙江省 | Sanger测序仪 | 浙械注准20242221090 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2024-01-26 | 2029-01-25 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
浙江省 | 一次性使用无菌采样拭子 | 浙械注准20242221071 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2024-01-21 | 2029-01-20 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
国家局 | 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 国械注准20183400518 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2023-11-02 | 2028-11-19 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
浙江省 | Sanger测序仪 | 浙械注准20202221364 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2022-12-20 | 2025-09-21 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒 (PCR毛细电泳片段分析法) | 国械注准20173403364 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2022-11-10 | 2027-12-05 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
浙江省 | Sanger测序仪 | 浙械注准20202221364 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2021-12-23 | 2025-09-21 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法) | 国械注准20163400305 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2021-01-19 | 2026-01-18 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | ALDH2基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法) | 国械注准20163400304 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2020-11-04 | 2025-11-03 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | CYP2C19基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法) | 国械注准20163400462 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2020-11-04 | 2025-11-03 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法) | 国械注准20183400518 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2018-11-20 | 2023-11-19 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 |