| 产品名称 | Sanger测序仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由毛细管电泳系统、毛细管阵列、数据采集软件(V1)与数据管理软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于对来源于人体样本中DNA或RNA分析，检测基因序列的变化。 |
| 型号规格 | T2400 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221090 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市科技园区明珠路396号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-27978799 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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