| 产品名称 | CYP2C19基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CYP2C19 PCR预混液、Taq DNA聚合酶A、CYP2C19阳性对照、水(无核酸酶)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体抗凝全血提取的DNA中CYP2C19基因的三个SNP位点(CYP2C19*2、*3、*17)的基因型。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -25℃~ -15℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400462 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区明珠路396号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。 2022-01-27 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。 2022-12-20 “生产地址:宁波市科技园区明珠路396号”变更为“生产地址:宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-27978799 |
| 网址 | 暂无权限 |
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