| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人乳头瘤病毒PCR预混液F650、Taq DNA聚合酶、人乳头瘤病毒阳性对照F650、水(无核酸酶)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体宫颈脱落细胞样本中的25种人乳头瘤病毒核酸并鉴别基因型，具体包括6、11、16、18、26、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -25℃~ -15℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400305 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区明珠路396号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。 2022-01-21 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。 2022-12-28 生产地址由:宁波市科技园区明珠路396号; 生产地址变更为:宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-27978799 |
| 网址 | 暂无权限 |
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