批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国家局 | 人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20243402136 | 天津橡鑫医疗器械有限公司 | 2024-10-28 | 2029-10-27 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243402101 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 2024-10-24 | 2029-10-23 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 呼吸道合胞病毒、副流感病毒1/2/3型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法) | 国械注准20243401951 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 2024-09-29 | 2029-09-28 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20193400416 | 赤峰众康生物科技有限公司 | 2024-09-24 | 2029-09-23 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
天津市 | 脊柱探针 | 津械注准20242040245 | 迈德微创(天津)医疗器械有限责任公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 04骨科手术器械 | Ⅱ | 查看 | |
国家局 | 人SLCO1B1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401744 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401734 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401727 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401719 | 广州凯普医药科技有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401714 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401723 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光探针法) | 国械注准20243401673 | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401658 | 江苏睿玻生物科技有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20243401657 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401656 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人乳头瘤病毒(18种高危型和6种低危型)基因分型试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20193400822 | 上海芯超生物科技有限公司 | 2024-08-23 | 2029-10-31 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401593 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401589 | 广州血康陆道培生物技术有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401597 | 长沙人和未来医疗器械有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20243401595 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 |